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又一新冠口服藥臨床申請獲受理 國產新冠藥利好密集釋放

當前位置:金融情報局網>資訊 > 頭條 > 正文  2022-05-14 05:49:16 來源:財聯社

近日眾生藥業發布公告,公司控股子公司眾生睿創口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥物RAY1216片的臨床試驗注冊申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知書》。

2022年以來,關于國產口服類新冠防治藥物的利好消息密集釋放,更多藥企正在實現技術突破,排隊進入臨床階段。4月29日,君實生物披露新冠小分子口服藥最新進展。VV116正處于國際多中心的III期臨床研究階段,多項針對輕中度和中重度COVID-19患者的注冊臨床研究正在進行中。機構認為,此前國家衛健委發布新版診療方案,進一步提高我國應對新冠疫情的防控效率。目前看來,疫苗+抗原檢測+口服藥是最佳防治組合,提高疫情防治效率。

據財聯社主題庫顯示,相關上市公司中:

科興制藥 表示,合作開發的口服小分子新冠病毒治療藥物Shen26,與君實生物的VV116靶點相同(Rdrp),根據實驗室數據,Shen26對新冠病毒delta株和Omicron株在體外細胞的抗病毒活性上,效果顯著。

廣生堂 表示,新冠口服藥物GST-HG171已確定臨床前候選化合物PCC,體內及體外模型療效及新冠真病毒活性實驗結果顯示,GST-HG171對已知各種主要病毒株(原始株、貝塔變異株、德爾塔、奧密克戎等)都有效。

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關鍵詞: 最新進展 臨床研究 國家藥品監督管理局

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